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发布时间：2024-07-02 13:34:02 来源：本站 作者：admin
据《华盛顿邮报》查阅的机密机构文件显示，美国联邦贸易委员会已对 Teva Pharmaceuticals 展开调查，理由是该公司拒绝撤销其哮喘和 COPD 吸入器的大约二十多项专利。
联邦贸易委员会上周发出了民事调查要求（实际上是传票），要求 Teva 提供与联邦登记册《橙皮书》中列出的有争议专利相关的内部通信、分析和财务数据。该机构辩称，Teva 等制药公司错误地对其产品进行了细微调整，以将专利保留在《橙皮书》中并抵御仿制药的竞争。Teva 在美国对吸入器收取数百美元的费用，而该公司在海外的售价仅为其一小部分。
Teva 必须在 7 月 24 日之前配合联邦贸易委员会的要求。
联邦贸易委员会发言人拒绝置评。
Teva 发言人凯利·多尔蒂 (Kelley Dougherty) 在一封电子邮件中表示：“Teva 认为其专利已正确列入《橙皮书》，并将继续支持公司的知识产权。”
FTC 对 Teva 的调查代表了民主党与制药行业长达数月的斗争的重大升级，立法者批评公司对设备进行表面修改以延长专利保护期。该机构于 2023 年 11 月呼吁 Teva 和其他九家公司自愿撤销 100 多项专利，并于 4 月将其目标扩大到 300 多项“垃圾”专利列表。
国会民主党人也向这些公司施压，要求他们自愿撤回专利。参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席、参议员伯尼·桑德斯 (Bernie Sanders) (佛蒙特州独立人士) 和其他立法者于 1 月对吸入器高价展开了调查。虽然三家公司撤销了吸入器专利并承诺降低其设备成本，但 Teva 拒绝这样做。
今年 4 月，拜登总统在白宫与联邦贸易委员会主席 Lina Khan 举行的活动中，大力赞扬民主党打击吸入器和其他产品“滥用专利清单”的努力。
拜登说，制药公司“略微改变了吸入器的盖子，并利用该盖子上的新专利阻止仿制药公司进入市场。” “通过玩弄患者和定价游戏，大型制药公司能够向美国人收取高得多的价格并增加利润。”
参议员伊丽莎白·沃伦 (Elizabeth Warren)（马萨诸塞州民主党）和众议员普拉米拉·贾亚帕尔 (Pramila Jayapal)（华盛顿州民主党）上个月再次呼吁 Teva 和其他七家公司撤销专利。沃伦周一对联邦贸易委员会对 Teva 展开调查的报道表示赞赏。
沃伦在一份声明中表示：“如果像 Teva 这样的制药公司操纵专利法来抬高救命药物的价格，他们必须承担责任。”
制药公司通常不愿接受这种施压活动，他们认为民主党错误地关注他们的专利，歪曲了《橙皮书》程序。
“我们决定保留我们的专利清单，是在认真考虑了联邦贸易委员会的论点以及我们对 Teva 严格遵守法律的担忧之后做出的，”Teva 全球诉讼总法律顾问 Brian Savage 在 6 月 20 日与《华盛顿邮报》分享的一封信中回应沃伦和贾亚帕尔。“Teva 从未利用这些专利清单来提高价格或通过阻止更便宜的仿制药进入市场来抑制竞争。”
美国药物研究和制造商协会 (PhRMA) 是制药行业最大的游说团体，上周发起了一场运动，以捍卫该行业的知识产权保护，其中包括专利。
“美国在医疗创新方面处于世界领先地位，因为我们独特的生态系统在促进创新和负担能力之间取得了适当的平衡，”PhRMA 首席公共事务官兼战略计划负责人 Robert Zirkelbach 在一篇博客文章中写道。 “我们敦促政策制定者保留强有力的知识产权保护，以及该系统为患者和社会带来的长期利益。”
Teva 还面临着 Amneal Pharmaceuticals 的法律挑战，该公司一直试图制造 Teva 吸入器的仿制药。上个月，由乔治·W·布什任命的新泽西州地区法官斯坦利·R·切斯勒 (Stanley R. Chesler) 站在了 Amneal 和 FTC 一边，命令 Teva 纠正或撤销橙皮书中的五项专利。
专家预测，制药行业将面临更大的压力。
“FTC 显然已经为对专利清单不当的制药公司采取法律行动做好了准备，”哈佛大学医生兼研究员威廉·费尔德曼 (William Feldman) 表示，他曾就专利问题向国会作证。
费尔德曼建议，FTC 可以自己提起诉讼，也可以帮助支持其他人提起的诉讼。“我们仍处于橙皮书改革的初期，”他说。
转自：https://www.washingtonpost.com/health/2024/07/01/teva-patent-pharma-generic-inhaler/
