发布时间:2024-06-13 15:39:25 来源:本站 作者:admin
2 月,欧洲议会同意放松管制,禁止对基因编辑作物申请专利。此举是在欧盟委员会(欧盟政治独立的执行机构)于 2023 年提出的一项提议之后采取的,该提议旨在取消对某些转基因作物的管制,以帮助农民在气候变化面前保持产量。
转基因作物(将来自不同植物物种的基因添加到植物的 DNA 中)可以带来各种好处,包括使作物更有营养或更能抵抗害虫。这些作物,包括大豆、玉米和棉花,销往世界各地,包括美国和印度。但这项技术仍然存在争议,批评者对其所谓的好处提出质疑。
在欧盟,在放松管制计划之前,只有一种“转基因生物”获得批准:抗虫玉米品种。然而,欧洲议会在二月份的行动中决定放宽对类似基因组技术——“转基因”作物的限制。根据拟议的法律,转基因作物将与以传统方式种植的作物同等对待。
转基因作物不涉及将来自其他物种的“外来”遗传物质插入植物。相反,通过使用相当于分子“剪刀”的编辑,对植物的 DNA 进行精确的改变。
最常见的基因编辑技术称为 Crispr:一种实验室生物技术,利用细菌中天然存在的元素来修改生物体的 DNA。作物基因编辑的支持者表示,它将通过开发更能抵御气候变化和害虫、产量更高、需要更少肥料的植物,加强欧洲的粮食系统并使其更加绿色。
今年早些时候,领导欧洲议会基因组放松管制计划的政治家、瑞典议员杰西卡·波尔夫贾德 (Jessica Polfjärd) 表示,基因编辑植物“对于加强欧洲的粮食安全和绿色农业生产至关重要”。
律师事务所 Marks & Clerk 的合伙人兼欧洲专利律师安德里亚·威廉姆斯 (Andrea Williams) 解释说,欧盟委员会在 2023 年提出的提案称,欧洲在基因编辑方面落后于世界其他地区,应该放宽对该技术的限制以迎头赶上。“欧洲议会的反应是‘我们同意’,”她说。但有一个问题。议会表示,削减限制和管制必须包括禁止对转基因作物的专利。
反对禁止专利提案的人包括环保活动家、农民、生物技术初创企业和价值数十亿美元的农业技术公司。一个关键的担忧是,禁止专利将扼杀创新,因为公司将不再能够阻止他们的发明被复制。
“农民和生物技术公司正在投资他们可能无法通过专利保护的技术创新,”律师事务所 Potter Clarkson 的合伙人兼丹麦专利代理人 Camilla Kiørboe 指出。“这给在该领域投资研发的公司以及投资者带来了法律不确定性。”
Kiørboe 是食品和农业技术知识产权专家,她承认有理由放宽基因编辑作物的“监管框架”。她承认,目前针对植物育种者的专利规则可能“难以驾驭”。然而,她表示,拟议的专利禁令是否会实施或如何实施的不确定性使得知道如何为客户提供建议变得“非常困难”。
英国生物技术初创公司 Resurrect Bio 已开始使用基因编辑技术来开发抗病作物。其联合创始人 Cian Duggan 表示,专利对于保护生物技术知识产权和突破至关重要。
他指出,开发具有新抗病特性的作物并将其推向市场可能需要长达 10 年的研究,包括长达 4 年的田间试验。“我们为农民开发新技术 [和] 新解决方案,并将这些知识产权授权给种子行业,”Duggan 说。“没有专利,我们就没有产品。”
他补充说,专利禁令还将使小公司更难与主导该行业的六家左右的大型生物技术公司竞争。如果欧洲的提案成为法律,“它将鼓励我们的董事会想要搬到美国”,Duggan 说。
然而,即使欧盟推进其专利提案,其他农业小企业也怀疑它是否能实现其预期目标——例如,避免法律不确定性。
据荷兰一家小型农作物企业 Nordic Maize Breeding (NMb) 称,对基因编辑作物的专利禁令仍可能使它们因侵权而受到法律诉讼,因此这“无关紧要”。
NMb 的联合创始人 Grietje Raaphorst-Travaille 通过传统和有机方法培育玉米,她表示,如果农民认为对基因编辑作物的专利禁令会让他们高枕无忧,他们可能会失望。“农民冒着在不知情的情况下侵犯专利权的风险,”她警告说——他们可能会因此被起诉。
Raaphorst-Travaille 认为,农业中的基因编辑将使小企业“更加陷入依赖大公司的陷阱”。
然而,大型生物技术公司也感到担忧。德国跨国制药和生物技术公司拜耳支持可申请专利的基因编辑作物,其公共事务、科学和可持续发展主管 Matthias Berninger 表示,基因编辑是“生物学、化学和人工智能交叉领域”的一项“非常重要”的创新。
一些专利律师和拜耳都支持欧洲专利提案的替代方案,即允许基因编辑作物申请专利,但在法律中插入一项条款,允许小型植物育种者和农民使用专利涵盖的材料和技术,而无需向专利持有人支付许可费。拜耳将这一原则用于欧盟的小型蔬菜育种公司。
不过,该提案的批评者似乎不太灵活,他们表示,要么废除该提案,要么对其进行修改,以奖励公司取得技术突破。一位熟悉欧盟立法程序的消息人士表示,“最好的情况”是该计划将在 2025 年上半年成为法律。