发布时间:2024-07-12 14:33:16 来源:本站 作者:admin
美国治疗用品管理局 (TGA) 向 4 家企业和 3 名个人发出了 21 份违规通知,总额达 319,260 美元,原因是他们涉嫌在其网站上非法宣传处方药,主要用于减肥。
违规通知发给了包括在线远程医疗诊所和提供远程医疗服务的医疗机构在内的企业。
据称,每家企业都非法:
宣传处方药的使用和供应,包括减肥和勃起功能障碍药物,如 Ozempic、Saxenda 和 Viagra
宣传减肥药超出其批准用途(适应症)
声称某些处方药已获得 TGA 批准
声称某些治疗用品是安全的,违反了《治疗用品广告法》。
卫生和老年护理部代理副部长尼克·亨德森表示:“根据 1989 年《治疗用品法》(该法案),直接向消费者宣传处方药是被禁止的,因为这可能会对这些药物产生不适当的需求,并导致不必要或有害的处方。
“适当的治疗方案应由医疗专业人员与患者协商后确定,”亨德森先生说。“自 2022 年以来,TGA 已多次发出警告,禁止宣传 Ozempic。此外,TGA 仅批准 Ozempic 用于降低 2 型糖尿病成人的血糖,不能宣传用于治疗任何其他疾病。”
TGA 提醒企业,非法宣传处方药违反了该法案,可能会受到严厉处罚,包括罚款、民事或刑事诉讼。当发现此类活动时,TGA 将继续对涉嫌非法进口、供应、制造和宣传这些产品的行为采取执法行动。企业有责任在宣传治疗用品之前了解其在该法案下的法律义务。有关广告法律框架的详细信息以及如何宣传治疗用品的指南,可在 TGA 网站上找到。如果您怀疑治疗用品或其广告存在不合规行为,您可以随时向 TGA 举报,我们将根据监管合规框架采取行动。