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发布时间：2023-05-19 23:18:01 来源：本站 作者：admin
美国最高法院裁决维持了下级法院的裁决，该裁决宣布安进 (Amgen)公司的专利无效，理由是这家总部位于加利福尼亚州千橡市的制药商未能提供重新创建或“启用”其声称的创新的全部范围的路线图。
保守派法官尼尔·戈萨奇 (Neil Gorsuch) 为法庭写道：“我们同意下级法院的观点，即安进 (Amgen)未能实现其所声称的一切，甚至允许进行合理程度的实验。”
安进 (Amgen)与赛诺菲及其合作伙伴 Regeneron Pharmaceuticals Inc ( REGN.O）。
Amgen 试图为一组有助于降低所谓“坏”胆固醇的抗体申请专利。 争论的焦点是一项有效的专利是否可以涵盖一个确定的群体的所有成员，或者它是否仅限于专利所有者指定的群体的那些成员。
2014 年，安进 (Amgen) 起诉赛诺菲 (Sanofi) 和再生元 (Regeneron) 侵犯其竞争对手药物 Praluent 的专利权，该药物的作用机制与 Repatha 相似。 这两种药物都使用实验室制造的抗体来阻断一种叫做 PCSK9 的蛋白质，这种蛋白质会抑制血液中坏胆固醇的清除，但它们是通过不同的化学组合实现这一结果的。
坏胆固醇，已知的低密度脂蛋白，会导致血管中斑块的堆积，增加患心脏病和中风的风险。
2022 年，安进 (Amgen) 在全球销售了价值近 13 亿美元的 Repatha。Regeneron 去年在美国销售了价值 1.3 亿美元的 Praluent，Sanofi 在世界其他地区销售了价值超过 4 亿美元的产品。
Regeneron 执行副总裁 Joseph LaRosa 对这一裁决表示欢迎。
“我们很高兴最高法院确认了我们近 10 年来一直坚持的立场，即安进的 PCSK9 专利过于宽泛且不符合既定判例法，”LaRosa 说。
安进发言人对法院的裁决表示失望，并表示该公司“将继续为保护创新的专利法律和政策而斗争”。
总部设在华盛顿的美国联邦巡回上诉法院负责审理全国范围内的所有专利上诉，裁定 Amgen 的专利无效，这些专利涵盖了 PCSK9 阻断药物作为一个整体。 联邦巡回法院于 2021 年裁定，美国政府授予安进公司的专利缺乏无需“不当实验”即可复制其权利要求的全部范围所需的详细指南。
根据美国法律，药物专利必须允许技术娴熟的科学家在不经过过多试验和错误的情况下复制一项发明。
Amgen 曾要求法官裁定联邦巡回法院错误地应用了过高的法律门槛，要求专利解释如何制造几乎所有可能的发明版本来执行所要求的功能。 它争辩说，专利只需要“使熟练的工匠能够'制造和使用'发明”，而不是考虑发明可能采用的所有可能形式。
法官们表示，最高法院的先例对安进不利。
“如果我们的案例有什么教益的话，”戈萨奇写道，“那就是一方声称的越多，它要求的垄断越广泛，它就必须实现越多的垄断。”
在 3 月份的案件辩论中，安进 (Amgen)面临来自法官的尖锐问题，即为什么其专利描述了 26 个抗体的具体例子，而其专利范围将涵盖更多抗体。
赛诺菲敦促法官维持联邦巡回法院的裁决，将安进公司的竞标描述为“公然企图垄断降胆固醇药物市场”。
乔拜登总统的政府支持赛诺菲，他告诉法官，安进 (Amgen)公司没有披露使其专利有效所需的信息。
